【两区动态】阿拉善高新技术产业开发区（乌斯太镇）平安建设办公室监管经验交流 加强能力提升

为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，有效提升医疗器械监管水平。近日，根据阿拉善盟市场监督管理局的工作安排，阿拉善高新技术产业开发区（乌斯太镇）平安建设办公室医疗器械监管人员赴呼和浩特市参加《医疗器械经营质量管理规范现场检查指南》（以下简称《规范指南》）研究制订座谈会。

此次座谈会由呼和浩特市、赤峰市、兴安盟和阿拉善盟市场监督管理局医疗器械监管科长和起草人员共13人参加，分别就《规范指南》的检查重点、发现问题及问题举例等逐项进行详细研究讨论并发表意见。阿拉善高新区平安建设办公室医疗器械监管人员重点对《规范指南》的第八章销售、出库与运输，第九章售后服务的编写修改情况、检查重点及检查中发现的问题举例描述进行了详细汇报，同时对日常监管中发现问题依法执法的困惑提出询问。

通过此次座谈交流，阿拉善高新区（乌斯太镇）平安建设办公室明确了今后医疗器械监管工作的方向和思路，将更全面地掌握医疗器械相关法律法规，理论联系实际，更好地开展医疗器械日常监管工作，有效提升医疗器械安全保障水平。同时，还将按照自治区药监局的要求，进一步挖掘《规范指南》在监督检查过程中发现的问题，加强业务知识学习，提升监管能力。