【两区动态】阿拉善高新区（乌斯太镇）平安建设办公室开展医疗器械经营许可（备案）清理整治

为进一步加强医疗器械经营质量管理，促进医疗器械市场健康有序发展，切实保障阿拉善高新区、乌兰布和示范区群众用械安全。阿拉善高新区（乌斯太镇）平安建设办公室在辖区内开展医疗器械经营许可（备案）清理整治工作。

本次检查的重点是：提供虚假资料或者采取欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未经许可（备案）经营的医疗器械、经营未取得注册证或备案凭证的医疗器械；经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的；医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或与备案信息不符且无法取得联系的；未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的。此次共清理“长期脱离监管已不符合许可条件”的医疗器械经营企业2家，主动注销1家。辖区内现持有第二类医疗器械经营备案凭证的企业15家，取得《医疗器械经营许可证》的企业1家。

下一步，阿拉善高新区（乌斯太镇）平安建设办公室将进一步加大医疗器械检查力度，全面排查风险隐患。同时，督促引导辖区内相关经营使用单位加强行业自律，诚信守法经营，共同维护医疗器械质量安全。